1.Adopt air bag seal, kaluwasan interlock control;
2.Adopt PE bag o ab balbula alang sa loading ug unloading;
3.Adopt BIBO sistema alang sa hangin exhaust, uban sa F9/H13 filter;
4.WIP paglimpyo / CIP paghinlo / Manwal disassembly pagpanglimpyo.
Ang mga API nga adunay cytotoxicity ug taas nga kalihokan usa ka klase sa mga sangkap sa parmasyutiko nga adunay taas nga kalihokan sa parmasyutiko, nga adunay gamay nga dosis sa klinika ug gamay nga epekto, ug nakadani sa daghang atensyon gikan sa merkado sa bag-ohay nga mga tuig.Bisan kung ang merkado alang sa labi ka aktibo nga mga tambal kaylap, nag-atubang usab sila og daghang mga hagit.Dugang sa pagpatay sa mga selula sa kanser, ang mga anti-tumor nga tambal mahimo usab nga makapatay sa mga normal nga selula.Ang ilang pagkasensitibo mahimong hinungdan sa mga reaksiyon sa alerdyi sa mga tawo, ug kini makadaot kaayo sa kahimsog sa himsog nga mga tawo.Busa, ang panguna nga peligro nga gikonsiderar sa proseso sa produksiyon sa cytotoxic ug labi ka aktibo nga mga API mao ang pagkaladlad sa abug.Ang labing kaayo nga solusyon mao ang paggamit sa airtight isolation nga teknolohiya aron makontrol ang gidaghanon sa pagtulo sa abog sa proseso sa produksiyon.Tungod sa kini nga kinaiya, kini nga proyekto nag-una nga nagtuon sa mga magamit nga OEL (Occupational Exposure Limit) nga mga kantidad ubos sa lainlaing lebel sa peligro sa pagkahilo sa aktibo nga materyal, ingon man ang katugbang nga kagamitan nga OEB airtight level ug airtight nga estratehiya.Sumala sa mga kinaiya sa cytotoxic ug hilabihan ka aktibo nga hilaw nga materyales, base sa kasamtangan nga labyrinth sealing nga teknolohiya, negatibo nga pressure sealing nga teknolohiya ug airtight isolation nga teknolohiya, usa ka lainlaing mga kombinasyon sa sealing nga angay alang sa maong mga materyales ang gitun-an.Ang teknolohiya sa micro-leakage sealing mahimong maka-block o maka-block nga adunay taas nga cytotoxicity.Ang mga agianan sa pagtulo sa mga aktibo nga API aron makontrol ang rate sa pagtulo
1.OEB 1~2 gikinahanglan nga magbutang ug lokal nga induced draft nga mga pasilidad, sama sa epektibong lokal nga bentilasyon sa nabutyag nga mga punto.
2.OEB 3 Kung ang kontak sa trabaho nalangkit, ang mga kagamitan ug pasilidad nga dili masudlan sa hangin kinahanglan nga gamiton kutob sa mahimo, ug ang mga lakang sa pagkontrol sama sa bentilasyon, laminar flow hood, independente nga kompartamento sa operasyon nga adunay lokal nga aparato sa bentilasyon, fume hood, ug uban pa kinahanglan gamiton sa ang nabutyag nga mga bahin sa abog sa droga.
3. Ang OEB 4-5 nga lebel Ang prayoridad kinahanglan nga ihatag sa paggamit sa bug-os nga proseso nga gilakip nga mga ekipo ug pasilidad, ug ang disenyo sa sirado nga mga agianan sa produksiyon sa teknolohiya.Ang linya sa produkto kinahanglan nga mosagop sa tibuuk nga gilakip nga kagamitan ug pasilidad.Paglambigit sa occupational contact, control measures sama sa isolator, glove box closed operation, α-β valve, bag in ug bag out, ug uban pa kinahanglan gamiton.Ang mga kagamitan sa produksiyon kinahanglan nga mogamit sa kaugalingon nga taas nga pagkahigpit sa hangin, sama sa usa ka tulo-sa-usa nga dryer.
Patakaran sa kalidad:
customer una, kalidad una, padayon nga kalamboan ug excellence.
Advanced nga kagamitan sa pagproseso + mga instrumento sa pagsulay sa katukma + higpit nga pag-agos sa proseso + nahuman nga pagsusi sa produkto + FAT sa kustomer
= Zero depekto sa mga produkto sa pabrika