Pag-ila sa mga Hiyas sa Kalidad ug Pag-analisar sa mga Hinungdan nga Makaimpluwensya sa HIGH SHEAR MIXER GRANULATION

Pag-ila sa mga Hiyas sa Kalidad ug Pag-analisar sa mga Hinungdan nga Makaimpluwensya sa HIGH SHEAR pangsagol PAGGRANULASYON

Ang teknolohiya sa High Shear Mixer Granulation kay kaylap nga gigamit sa natad sa solidong mga pagpangandam sa parmasyutiko. Kini nga teknolohiya kasagarang nagsagol sa mga hilaw nga materyales ug mga exCipAng mga sangkap parehas nga moporma og mga partikulo nga 180-2000 μm, nga gigamit sa mga proseso sa ubos sama sa tablet pressing, capsule filling, ug particle bagging. Ang pagpatuman sa proseso sa wet granulation hinungdanon alang sa pagsuplay sa taas nga kalidad ug kwalipikado nga mga partikulo sa ubos. Ang mga kabtangan sa mga partikulo makaapekto sa mga nag-unang hiyas sa kalidad sa mga produkto, sama sa dissolution rate, mga kalainan sa gibug-aton sa tablet (mga kalainan sa loading volume), ug uban pa. Kasagaran, mahimo natong susihon ang mga partikulo base sa pisikal nga mga indikasyon sama sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo, porosity, moisture content, ug flowability. Ang target nga ani sa gidak-on sa partikulo nagtumong sa porsyento sa mga partikulo nga nakab-ot ang gilauman nga gidak-on sa partikulo sa katapusang produkto ngadto sa kinatibuk-ang masa sa partikulo, nga masukod pinaagi sa screening, laser, ug mga pamaagi sa imahe. Sumala sa sumbanan sa industriya nga JB/T 20015, ang sumbanan sa pagtimbang-timbang sa pasundayag alang sa wet mixing granulators mao nga ang rate sa partikulo sa corn starch, dextrin, ug sugar powder sa 3:2:1 nga ratio pagkahuman sa pagpauga dili kinahanglan nga moubos sa 75% sulod sa han-ay nga 180-2000 μm. Gikumpirma sa mga negosyo ang gidak-on sa partikulo sa basa nga granulation base sa mga kinahanglanon sa proseso sa ubos, ug ang gidak-on sa partikulo ug ang rate sa partikulo gipailalom sa piho nga mga kinahanglanon sa produkto. Ang distribusyon sa gidak-on sa partikulo naghulagway sa proporsyon sa mga partikulo nga lainlain ang gidak-on sa usa ka sistema sa partikulo, samtang ang lebel sa dispersyon gisukod sa gilapdon sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo. Ang distribusyon sa gidak-on sa partikulo makuha pinaagi sa mga pamaagi sa estadistika base sa mga resulta sa pag-ila sa gidak-on sa partikulo. Bisan kung parehas ang target nga ani sa gidak-on sa partikulo, mahimo gihapon nga adunay hinungdanon nga mga kalainan sa dispersyon sa gidak-on sa partikulo. Alang sa kadaghanan sa mga tambal, mas gusto namon ang usa ka gamay nga dispersyon sa gidak-on sa partikulo sulod sa gilauman nga range sa ani sa target nga gidak-on sa partikulo aron masiguro ang pagkamakanunayon sa epekto sa pagkatunaw sa medisina. Ang gilapdon sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo nga Span kasagarang gigamit aron masukod ang lebel sa dispersyon sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo. Ang pamaagi sa pagkalkula mao ang mosunod: (1) Sa ekwasyon: D90- ang diametro sa partikulo nga katumbas sa kinatibuk-ang ihap sa gidak-on sa partikulo gikan sa gamay ngadto sa dako nga moabot sa 90% sa kinatibuk-an, μm; D10- ang diametro sa partikulo nga katumbas sa kinatibuk-ang ihap sa gidak-on sa partikulo gikan sa gamay ngadto sa dako nga moabot sa 10% sa kinatibuk-an, μm; D50- ang diametro sa partikulo nga katumbas sa kinatibuk-ang ihap sa gidak-on sa partikulo gikan sa gamay ngadto sa dako nga moabot sa 50% sa kinatibuk-an, μm. Kon mas dako ang gilapdon, mas dako ang kalainan sa gidak-on sa partikulo ug mas dili parehas ang pagkaparehas; Sa laing bahin, mas parehas kini. Gipakita sa Figure 1 ang kalainan sa gilapdon sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo sa mga partikulo nga giandam gamit ang parehas nga hilaw nga materyales ug lainlaing mga parameter sa proseso. Makita nga bisan kung parehas ang target nga ani sa gidak-on sa partikulo nga 180-2000 μm, ang kalainan sa gilapdon sa distribusyon sa gidak-on sa partikulo hinungdanon (ang asul nga kurba adunay mas gamay nga kantidad sa Span, ang dalag nga kurba adunay kasarangan nga kantidad sa Span, ug ang orange nga kurba adunay mas dako nga kantidad sa Span). Busa, ang pagpili sa angay nga Span value base sa mga kinahanglanon sa proseso usa ka importante nga pokus sa pagtimbang-timbang sa kaepektibo sa wet granulation.