0102030405
Linya sa Granulation nga Basa nga Tipo sa Taas nga Pagpugong
Mga Kinaiya
1. Pagsagop sa selyo sa air bag, pagkontrol sa kaluwasan sa interlock;
2. Gamita ang PE bag o ab valve para sa pagkarga ug pagdiskarga;
3. Gamita ang sistemang BIBO para sa tambutso sa hangin, nga adunay mga filter nga F9/H13;
4. Paglimpyo sa WIP/Paglimpyo sa CIP/Manwal nga paglimpyo sa pag-disassemble.
Kahulugan sa pagpugong sa OEB
Ang mga API nga adunay cytotoxicity ug taas nga kalihokan usa ka klase sa mga sangkap sa parmasyutiko nga adunay taas nga kalihokan sa parmasyutiko, nga adunay mas ubos nga klinikal nga dosis ug gamay nga mga epekto, ug nakadani sa daghang atensyon gikan sa merkado sa bag-ohay nga mga tuig. Bisan kung ang merkado alang sa mga tambal nga aktibo kaayo lapad, nag-atubang usab sila og mas dagkong mga hagit. Gawas sa pagpatay sa mga selula sa kanser, ang mga tambal nga kontra-tumor mahimo usab nga makapatay sa mga normal nga selula. Ang ilang pagkasensitibo mahimong hinungdan sa mga reaksiyon sa alerdyi sa mga tawo, ug kini makadaot kaayo sa kahimsog sa himsog nga mga tawo. Busa, ang panguna nga peligro nga gikonsiderar sa proseso sa produksiyon sa mga cytotoxic ug highly active nga API mao ang pagkaladlad sa abog. Ang labing maayo nga solusyon mao ang paggamit sa teknolohiya sa pag-isolate sa hangin aron makontrol ang gidaghanon sa pagtulo sa abog sa proseso sa produksiyon. Tungod niini nga kinaiya, kini nga proyekto nag-una nga nagtuon sa magamit nga mga kantidad sa OEL (Occupational Exposure Limit) ubos sa lainlaing lebel sa peligro sa toxicity sa aktibo nga materyal, ingon man ang katugbang nga lebel sa hangin sa hangin sa OEB sa kagamitan ug estratehiya sa hangin sa hangin. Sumala sa mga kinaiya sa cytotoxic ug highly active nga hilaw nga materyales, base sa kasamtangan nga teknolohiya sa labyrinth sealing, teknolohiya sa negative pressure sealing ug teknolohiya sa pag-isolate sa hangin sa hangin, lainlaing mga kombinasyon sa sealing nga angay alang sa ingon nga mga materyales ang gitun-an. Ang teknolohiya sa micro-leakage sealing makababag o makababag nga adunay taas nga cytotoxicity. Ang mga leakage channel sa mga aktibong API aron makontrol ang leakage rate
Mga kinahanglanon sa kagamitan sa OEB
1. OEB 1~2 gikinahanglan ang pag-instalar og mga lokal nga pasilidad para sa induced draft, sama sa epektibong lokal nga bentilasyon sa mga lugar nga naladlad.
2. OEB 3 Kon adunay kontak sa trabaho nga nalangkit, ang mga kagamitan ug pasilidad nga dili makasulod og hangin kinahanglan gamiton kutob sa mahimo, ug ang mga lakang sa pagkontrol sama sa bentilasyon, laminar flow hood, independente nga operation compartment nga adunay lokal nga bentilasyon, fume hood, ug uban pa kinahanglan gamiton sa mga bahin nga nabuyagyag sa abog sa droga.
3. OEB 4-5 nga lebel Kinahanglan nga hatagan og prayoridad ang paggamit sa mga kompleto nga proseso nga sirado nga kagamitan ug pasilidad, ug ang disenyo sa mga sirado nga teknolohikal nga agianan sa produksiyon. Ang linya sa produkto kinahanglan nga mogamit sa kompleto nga sirado nga kagamitan ug pasilidad. Nga naglambigit sa kontak sa trabaho, ang mga lakang sa pagkontrol sama sa isolator, glove box closed operation, α-β valve, bag in ug bag out, ug uban pa kinahanglan gamiton. Ang kagamitan sa produksiyon kinahanglan nga mogamit sa kaugalingon nga taas nga airtightness, sama sa three-in-one dryer.
Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso
Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso
Produksyon - Lean Management (Assembly Site)
Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon
Polisiya sa kalidad:
kustomer una, kalidad una, padayon nga pag-uswag ug kahusayan.
Abansado nga kagamitan sa pagproseso + mga instrumento sa pagsulay sa katukma + estrikto nga pag-agos sa proseso + inspeksyon sa nahuman nga produkto + FAT sa kustomer
=Walay depekto sa mga produkto sa pabrika
Pagkontrol sa Kalidad sa Produksyon (Mga Instrumento sa Pagsulay sa Katukma)
Pagputos ug Pagpadala













