Leave Your Message

Linya sa Granulation nga Basa nga Tipo sa Taas nga Pagpugong

Kini angay alang sa paghimo og mga solidong tambal nga makahilo kaayo, aktibo kaayo, ug dali nga ma-alerdyik, ug kinahanglan nga makaabot sa lebel sa OEB4 ug OEB5 aron maminusan ang mga peligro sa mga operator atol sa proseso sa produksiyon ug ang epekto sa kalikopan.

Ang kagamitan nagsunod sa 2010 nga bersyon sa GMP, European GMP, ug mga regulasyon sa FDA sa China, ug nakab-ot ang mga kinahanglanon sa OEB nga dili makasulod og hangin, aron maminusan ang kadaot sa produkto sa mga kontak sa kagamitan;

Reperensya nga Sumbanan sa EHS nga mga Giya para sa Industriya sa Parmasyutiko sa Tsina (2020); Mga Limitasyon sa Pagkaladlad sa Trabaho para sa mga Delikado nga Hinungdan sa Trabahoan

    Linya sa Granulation nga may Taas nga Pagpugong sa Basa nga Tipo nga adunay Fo8

    Mga Kinaiya

    1. Pagsagop sa selyo sa air bag, pagkontrol sa kaluwasan sa interlock;
    2. Gamita ang PE bag o ab valve para sa pagkarga ug pagdiskarga;
    3. Gamita ang sistemang BIBO para sa tambutso sa hangin, nga adunay mga filter nga F9/H13;
    4. Paglimpyo sa WIP/Paglimpyo sa CIP/Manwal nga paglimpyo sa pag-disassemble.
    Kahulugan sa pagpugong sa OEB
    Ang mga API nga adunay cytotoxicity ug taas nga kalihokan usa ka klase sa mga sangkap sa parmasyutiko nga adunay taas nga kalihokan sa parmasyutiko, nga adunay mas ubos nga klinikal nga dosis ug gamay nga mga epekto, ug nakadani sa daghang atensyon gikan sa merkado sa bag-ohay nga mga tuig. Bisan kung ang merkado alang sa mga tambal nga aktibo kaayo lapad, nag-atubang usab sila og mas dagkong mga hagit. Gawas sa pagpatay sa mga selula sa kanser, ang mga tambal nga kontra-tumor mahimo usab nga makapatay sa mga normal nga selula. Ang ilang pagkasensitibo mahimong hinungdan sa mga reaksiyon sa alerdyi sa mga tawo, ug kini makadaot kaayo sa kahimsog sa himsog nga mga tawo. Busa, ang panguna nga peligro nga gikonsiderar sa proseso sa produksiyon sa mga cytotoxic ug highly active nga API mao ang pagkaladlad sa abog. Ang labing maayo nga solusyon mao ang paggamit sa teknolohiya sa pag-isolate sa hangin aron makontrol ang gidaghanon sa pagtulo sa abog sa proseso sa produksiyon. Tungod niini nga kinaiya, kini nga proyekto nag-una nga nagtuon sa magamit nga mga kantidad sa OEL (Occupational Exposure Limit) ubos sa lainlaing lebel sa peligro sa toxicity sa aktibo nga materyal, ingon man ang katugbang nga lebel sa hangin sa hangin sa OEB sa kagamitan ug estratehiya sa hangin sa hangin. Sumala sa mga kinaiya sa cytotoxic ug highly active nga hilaw nga materyales, base sa kasamtangan nga teknolohiya sa labyrinth sealing, teknolohiya sa negative pressure sealing ug teknolohiya sa pag-isolate sa hangin sa hangin, lainlaing mga kombinasyon sa sealing nga angay alang sa ingon nga mga materyales ang gitun-an. Ang teknolohiya sa micro-leakage sealing makababag o makababag nga adunay taas nga cytotoxicity. Ang mga leakage channel sa mga aktibong API aron makontrol ang leakage rate
    Mga kinahanglanon sa kagamitan sa OEB
    1. OEB 1~2 gikinahanglan ang pag-instalar og mga lokal nga pasilidad para sa induced draft, sama sa epektibong lokal nga bentilasyon sa mga lugar nga naladlad.
    2. OEB 3 Kon adunay kontak sa trabaho nga nalangkit, ang mga kagamitan ug pasilidad nga dili makasulod og hangin kinahanglan gamiton kutob sa mahimo, ug ang mga lakang sa pagkontrol sama sa bentilasyon, laminar flow hood, independente nga operation compartment nga adunay lokal nga bentilasyon, fume hood, ug uban pa kinahanglan gamiton sa mga bahin nga nabuyagyag sa abog sa droga.
    3. OEB 4-5 nga lebel Kinahanglan nga hatagan og prayoridad ang paggamit sa mga kompleto nga proseso nga sirado nga kagamitan ug pasilidad, ug ang disenyo sa mga sirado nga teknolohikal nga agianan sa produksiyon. Ang linya sa produkto kinahanglan nga mogamit sa kompleto nga sirado nga kagamitan ug pasilidad. Nga naglambigit sa kontak sa trabaho, ang mga lakang sa pagkontrol sama sa isolator, glove box closed operation, α-β valve, bag in ug bag out, ug uban pa kinahanglan gamiton. Ang kagamitan sa produksiyon kinahanglan nga mogamit sa kaugalingon nga taas nga airtightness, sama sa three-in-one dryer.

    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso

    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (1)rg3
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (2)fq4
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (3)tz3
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (4)0re
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (5)abo
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (6)7ve

    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso

    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (1)xrb
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (2)0hx
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (3)3u7
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (4)f9k
    Produksyon - Abansadong Kagamitan sa Pagproseso (5)zt6

    Produksyon - Lean Management (Assembly Site)

    Produksyon - Lean Management (Assembly Site) (1)jv0
    Produksyon - Lean Management (Assembly Site) (2)xdz
    Produksyon - Lean Management (Assembly Site) (3)usk
    Produksyon - Lean Management (Assembly Site) (4)9jj

    Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon

    Polisiya sa kalidad:
    kustomer una, kalidad una, padayon nga pag-uswag ug kahusayan.
    Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon (1)fp5
    Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon (2)f7t
    Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon (3)b40
    Pagdumala sa Kalidad sa Produksyon (4)x6y
    Abansado nga kagamitan sa pagproseso + mga instrumento sa pagsulay sa katukma + estrikto nga pag-agos sa proseso + inspeksyon sa nahuman nga produkto + FAT sa kustomer
    =Walay depekto sa mga produkto sa pabrika

    Pagkontrol sa Kalidad sa Produksyon (Mga Instrumento sa Pagsulay sa Katukma)

    Pagkontrol sa Kalidad sa Produksyon (Mga Instrumento sa Pagsulay sa Katukma) mgf

    Pagputos ug Pagpadala

    Pag-empake ug Pagpadala d15

    Leave Your Message